发布时间:2021-04-21      文章分类:公司新闻      浏览量:1735      文章来源:本站
江西瀚良生物科技有限公司由江西瀚良资产管理有限公司全资投资打造,是江西首家基于国家发展规划及行业发展政策成立的医疗器械CMO平台,缩短产业化过程,提升竞争优势。於2020年8月在江西靖安成立。
医疗器械产业涉及医药、器械、电子等多个行业的深度融合,是多学科交叉、知识及资金密集的高技术产业,由于产品技术含量高、利润丰厚,已经成为各科技大国、大型跨国公司竞争制高点。
近年来,虽然我国一直鼓励国产医疗器械创新,但由于长期以来产品注册与生产许可两大环节的“捆绑”,极大限制生产要素的合理配置。据有关数据显示,国内医疗器械企业约4.5万家,其中90%以上为中小型初创企业,年产值过亿元企业不足500家。这折射出医疗器械企业发展初期资金有限、生产能力匮乏等问题。直到MAH(上市许可持有人)政策于国家发布、有些研发能力强、拥有核心技术和产品需求的创新企业,可以通过将部分环节直接委托给有资质的第三方平台进行,缩短产品上市周期,降低转化成本。
瀚良健康打造的医疗器械CMO平台是针对其中部分环节,通过组建专业高效团队,作为受托生产方,布局为上市许可持有人提供产品委托生产策划、受托设计开发、生产样品及成品、产品工艺验证、研究性实验等、从获证到生产提供一站式服务,实现“注册+生产”的跨区域产业链的创新,帮助企业快速实现产品落地过程。