重磅喜讯 | 瀚良生物一次性使用同轴活检针产品成功获批上市
发布时间：2025-07-01 文章分类：公司新闻 浏览量：1858 文章来源：本站
2025年6月16日，江西瀚良生物科技有限公司成功获得了由江西省药品监督管理局颁发的一次性使用同轴活检针医疗器械注册证。这一成果不仅是对瀚良生物科技研发实力与产品质量的高度认可，更标志着公司在医疗器械领域迈出了坚实且重要的一步。
（一）临床诊断的关键工具
一次性使用同轴活检针作为一种在医疗诊断中极为重要的医疗器械，主要用于在超声或 X 射线等影像引导下，对人体软组织或实体器官进行精准穿刺，从而获取用于病理学检查的组织样本。在临床实践中，对于肿瘤筛查、淋巴结检测以及肾脏疾病等多种疾病的诊断，准确的病理诊断是制定有效治疗方案的关键前提。而该活检针能够帮助医生快速、准确地获取病变组织样本，为后续的病理分析提供了不可或缺的依据，极大地提高了疾病诊断的准确性和及时性。
（二）独特的产品设计优势
同轴系统由外部的引导针（套管）和内部的活检针组成。可过该通道更换内部活检针取样，无需重复穿刺体表组织。显著减少对皮肤、血管、神经的损伤，降低出血、感染、气胸（如肺部活检）等风险。
严格无菌保障：严格遵循一次性使用原则，产品采用无菌包装，并经过环氧乙烷彻底灭菌处理。
多种针型选择：可搭配细针（FNA）、核心针（Core Needle）或真空辅助活检针，适应不同组织类型。
对肝脏、肾脏、肺部或骨骼的深部病变，同轴设计避免穿刺过程中的组织干扰，同时能够精准维持穿刺路径，提高对小病灶（如<1cm结节）的命中率。
（三）对公司自身发展的推动
医疗器械注册证的获批，是江西瀚良生物科技有限公司发展历程中的一个重要里程碑。这意味着公司的一次性使用同轴活检针产品已经通过了严格的安全性、有效性系统评价，具备了进入市场销售和使用的资格。这不仅为公司带来了新的业务增长点，有助于提升公司的经济效益，还将进一步增强公司在医疗器械行业内的知名度和影响力，吸引更多的合作伙伴与人才，为公司的持续创新和发展注入强大动力。
江西瀚良生物科技有限公司一次性使用同轴活检针的上市，将为医疗诊断领域提供更多的选择。其先进的设计和可靠的性能，有望在一定程度上提高疾病诊断的准确性和效率，为广大患者带来更精准、更高效的医疗服务。
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